Revestimento de filme de barreira de umidade

Revestimento de filme com barreira de umidade

O revestimento com filme de barreira contra umidade é uma das abordagens mais apropriadas e eficazes para proteger os ingredientes farmacêuticos ativos (API) da degradação hidrolítica durante o processo de fabricação e armazenamento. O projeto da formulação de revestimento e o controle do processo são as duas estratégias mais comumente usadas para reduzir a permeabilidade ao vapor de água e alcançar a função de barreira à umidade. Os princípios de desenvolvimento de formulação incluem projetar uma formulação de revestimento com excipientes não higroscópicos/de baixa atividade de água e formular os polímeros formadores de filme com a menor quantidade de umidade inerente. O processo de revestimento envolve a pulverização de soluções de revestimento orgânicas ou aquosas feitas de polímeros naturais ou sintéticos sobre a superfície dos núcleos de dosagem num tambor ou num revestidor de leito fluidizado.

Introdução do produto

O revestimento com filme de barreira contra umidade é de fato um método altamente eficaz para proteger ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) da degradação hidrolítica durante os processos de fabricação e armazenamento. Existem duas estratégias principais empregadas para obter propriedades eficazes de barreira à umidade:

★ Projeto da Formulação de Revestimento: Esta estratégia concentra-se na composição do próprio material de revestimento. As formulações são cuidadosamente projetadas para incluir ingredientes que minimizam a permeabilidade ao vapor de água. Por exemplo, são frequentemente escolhidos polímeros com propriedades de absorção de humidade inerentemente baixas, tais como etilcelulose ou certos polímeros acrílicos. Estes polímeros formam uma camada densa e impermeável quando aplicados como revestimento, reduzindo assim a entrada de humidade no núcleo farmacêutico.

★ Controle de Processo: A segunda estratégia envolve controle preciso sobre o processo de aplicação do revestimento. Parâmetros como espessura do revestimento, condições de secagem e tempos de cura são meticulosamente gerenciados para garantir uniformidade e integridade do revestimento de barreira contra umidade. Variações nestes parâmetros podem impactar significativamente a eficácia da barreira contra a entrada de vapor de água.

Juntas, essas estratégias – projeto de formulação de revestimento e controle de processo – funcionam sinergicamente para alcançar propriedades ideais de barreira à umidade em produtos farmacêuticos. Ao implementar estas abordagens, os fabricantes podem melhorar a estabilidade e a vida útil dos APIs, garantindo que mantêm a sua eficácia e segurança durante toda a vida útil pretendida.

Oficinas

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Serviço pós-venda

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