Revestimento de película de barreira de humidade
1. Linha de produção de precisão de origem alemã.
2.Linha de produção totalmente automática e não tripulada.
3.Artesanato requintado do Japão.
4.ODM, cumpra diversos requisitos.
5.Capacidades robustas de investigação e desenvolvimento.
6.Workshops de normas GMP.
Revestimento de película de barreira de humidade
O revestimento com película de barreira à humidade é uma das abordagens mais apropriadas e eficazes para proteger os ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) da degradação hidrolítica durante o processo de fabrico e armazenamento. O design da formulação do revestimento e o controlo do processo são as duas estratégias mais utilizadas para reduzir a permeabilidade ao vapor de água e atingir a função de barreira à humidade. Os princípios do desenvolvimento de formulações incluem o design de uma formulação de revestimento com excipientes não higroscópicos/de baixa atividade de água e a formulação dos polímeros formadores de película com a menor quantidade de humidade inerente. O processo de revestimento envolve a pulverização de soluções de revestimento orgânicas ou aquosas, feitas de polímeros naturais ou sintéticos, sobre a superfície dos núcleos de dosagem num tambor ou revestidor de leito fluidizado.
Introdução do produto
O revestimento com película de barreira à humidade é, de facto, um método altamente eficaz para proteger os ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) da degradação hidrolítica durante os processos de fabrico e armazenamento. Existem duas estratégias principais empregues para obter propriedades eficazes de barreira à humidade:
★ Design da Formulação do Revestimento: Esta estratégia centra-se na composição do próprio material de revestimento. As formulações são cuidadosamente concebidas para incluir ingredientes que minimizem a permeabilidade ao vapor de água. Por exemplo, são frequentemente escolhidos polímeros com propriedades de absorção de humidade inerentemente baixas, como a etilcelulose ou certos polímeros acrílicos. Estes polímeros formam uma camada densa e impermeável quando aplicados como revestimento, reduzindo assim a entrada de humidade no núcleo farmacêutico.
★ Controlo do Processo: A segunda estratégia envolve o controlo preciso do processo de aplicação do revestimento. Parâmetros como a espessura do revestimento, as condições de secagem e os tempos de cura são meticulosamente geridos para garantir a uniformidade e a integridade do revestimento de barreira contra a humidade. Variações nestes parâmetros podem impactar significativamente a eficácia da barreira contra a entrada de vapor de água.
Em conjunto, estas estratégias — conceção da formulação do revestimento e controlo do processo — trabalham em sinergia para alcançar propriedades ideais de barreira à humidade nos produtos farmacêuticos. Ao implementar estas abordagens, os fabricantes podem aumentar a estabilidade e a vida útil dos IFA, garantindo que mantêm a sua eficácia e segurança ao longo da sua vida útil prevista.
Oficinas
Com tecnologia japonesa avançada, os nossos equipamentos e processos de produção contam com operações de controlo central totalmente automatizadas. Desde a alimentação da matéria-prima até ao produto final, são implementados controlos automatizados para garantir a qualidade consistente do produto.
Serviço pós-venda
Os nossos engenheiros oferecem suporte online 24 horas por dia, 7 dias por semana, para resolver prontamente quaisquer problemas técnicos relacionados com o revestimento de comprimidos. Com sólidas capacidades de investigação e desenvolvimento, garantimos também uma produção ODM eficiente.
As razões pelas quais nos escolherá
