MCC em Cosmética: Usos, Testes e Guia do Fornecedor

A celulose microcristalina (INCI: Microcrystalline Cellulose; CAS 9004-34-6) é uma celulose particulada branca e inerte, amplamente utilizada em diversos formatos cosméticos como agente absorvente/antiaglomerante, enchimento de volume, modificador de reologia particulada, opacificante e — para granulometrias mais espessas — um abrasivo suave. Este guia técnico conciso auxilia os cientistas de formulação, as equipas de compras e os especialistas em regulamentação a verificar as funções declaradas, a definir os requisitos do fornecedor e a registar as principais ações de segurança/regulamentares necessárias para incluir a celulose microcristalina num Arquivo de Informação do Produto (PIF) ou numa avaliação de segurança.

Funções e mecanismos principais

• Absorvente/controlador da oleosidade — a superfície porosa das partículas e a absorção capilar retêm o sebo e a oleosidade, reduzindo o brilho.
• Antiaglomerante/auxiliar de fluxo — partículas rígidas que separam fisicamente os componentes do pó e amortecem a humidade para manter o fluxo livre.
• Agente de volume/modificador de textura — carga de baixa densidade aparente que modula a sensação, a densidade e a compressibilidade do produto.
• Modificador de reologia de emulsões — as redes de partículas aumentam a tensão de cedência e a estabilidade estrutural em cremes.
• Esfoliante/abrasivo — a ação mecânica depende do tamanho, forma e dureza das partículas; partículas mais grossas proporcionam uma esfoliação física suave.

Como verificar cada função declarada (testes práticos em laboratório)

• Absorção de óleo (ensaio gravimétrico): titular o óleo de ensaio padrão numa massa conhecida de MCC, registar a quantidade de óleo por grama de MCC na formação da pasta. Realizar em triplicado em três lotes; apresentar a média ± DP. Aceitação típica: 0,8–2,5 g de óleo/g, dependendo da qualidade.
• Antiaglomerante e fluidez: gerar isotermas de sorção de humidade, medir a densidade aparente/compactada e a relação de Hausner; realizar ciclos de humidade relativa elevada de 72 horas e inspecionar a presença de aglomerados duros. Aceitação: Hausner ≤ 1,25 para uma boa fluidez; aprovado = ausência de aglomerados duros após o ciclo.
• Tamanho e abrasividade das partículas: obtenha a distribuição granulométrica por difração laser ou peneiramento (D10/D50/D90). Para esfoliantes faciais, procure D10 > ~10 µm para limitar a fração respirável; quantifique a abrasividade num teste in vitro com substrato e, em seguida, realize testes de contacto/irritação com dermatologistas para comprovar a eficácia para o uso facial.
• Reologia de emulsões: preparar uma emulsão O/A modelo e realizar varrimentos de cisalhamento + medições de tensão de escoamento a diferentes concentrações de MCC. Resultados: aumento reprodutível da tensão de escoamento e melhor resistência à separação de fases, comprovados pela estabilidade acelerada durante o armazenamento e centrifugação.
• Efeito opacificante: meça a reflectância/turbidez no sistema acabado e correlacione com a dose de MCC para obter a brancura ou opacidade alvo.

Lista de verificação para auditoria de fornecedores e certificado de análise/TDS

Solicite e guarde estes documentos para cada lote que aceite:

• INCI, CAS, designação de grau, percurso de fabrico e utilização final prevista (grau cosmético).
• Distribuição do tamanho das partículas (D10/D50/D90) por difração laser ou análise granulométrica por peneiramento.
• Densidade aparente e compactada, índice de Hausner e retenção compactada.
• Perda por secagem (LOD)/humidade, absorção de óleo (g/g) e teor de cinzas.
• Metais pesados: Pb, As, Cd, Hg e limites para cada um; acidez residual/resíduos de processamento.
• Análise microbiológica (contagem total de bactérias, leveduras/fungos, coliformes) quando a MCC é utilizada em fórmulas contendo água.
• Pó/fração respirável e EPI/controlos de manuseamento recomendados.
• Recomendações de armazenamento/prateleira e uma FISPQ completa.

Controlos de aquisição: exigir um certificado de análise (COA) específico para cada lote, para além da ficha de dados de segurança (SDS); arquivar por lote; executar um protocolo de verificação de 3 lotes (absorção de óleo, distribuição do tamanho das partículas/abrasividade, fluxo/reologia) antes de aprovar o material para produção; obter testes de metais pesados ​​e microbiologia de terceiros para lotes críticos.

Informações essenciais sobre regulamentação e segurança (notas UE/EUA/China)

• Enumere o MCC e a(s) função(ões) pretendida(s) no PIF e na avaliação de segurança (por exemplo, Regulamento (UE) n.º 1223/2009 ou equivalente). Utilize o nome INCI na embalagem.
• Para alegações de abrasividade/esfoliação: inclua testes dermatológicos, dados de exposição durante a utilização e uma justificação da margem de segurança na avaliação de segurança.
• Para pós e pulverizações: documente os controlos de inalação nos registos de BPF (Boas Práticas de Fabrico), inclua dados sobre a fração respirável e adicione recomendações sobre EPI (Equipamento de Proteção Individual) e ventilação local exaustora à documentação de segurança. Mantenha o COA (Certificado de Análise) e a FISPQ (Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos) prontamente disponíveis para inspeções de mercado.

Orientações práticas sobre classificação e notas de aplicação

• Pós faciais compactos: selecione um pó fino e não abrasivo; verifique a densidade aparente, a absorção de óleo e os resultados dos testes sensoriais para avaliar a sensação na pele e a transferência do produto.
• Esfoliantes de enxaguamento: escolha um D50 mais espesso com D10 > 10 µm; quantifique a abrasividade e exija testes de contacto para uso facial.
• Emulsões cremosas: gerar dados reológicos dose-resposta para identificar a percentagem de MCC (concentração de matéria seca) que proporciona a tensão de escoamento e a espalhabilidade desejadas sem desestabilizar a emulsão.

Fluxo de trabalho de tomada de decisão ágil para compras

Selecionar grau → solicitar COA/SDS + relatório PSD → realizar 3 testes de verificação de lote (absorção de óleo, PSD/abrasividade, fluxo/reologia) → incluir resultados no PIF → aprovar o lote para fabrico.

Para obter exemplos de certificados de análise (COAs), modelos de controlo de qualidade (QC) ou ficheiros técnicos, contacte:info@sdshinehealth.com. Orientações e recursos detalhados sobre notas estão disponíveis em:https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html

Referências

1. Chaerunisa, A., Sriwidodo, S., & Abdassah, M. (2019). Celulose Microcristalina como Excipiente Farmacêutico. DOI:10.5772/INTECHOPEN.88092.https://doi.org/10.5772/INTECHOPEN.88092
2. Miljković, V., Nikolić, L. e Miljković, M. (2024). Celulose Microcristalina: Um Biopolímero com Aplicações Diversiformes. Química e Tecnologia da Celulose.https://doi.org/10.35812/celulosechemtechnol.2024.58.62
3. Guzik, M., Czerwińska‑Ledwig, O., & Piotrowska, A. (2023). Composições de cosméticos abrasivos de fabricantes poloneses. Cosméticos.https://doi.org/10.3390/cosmetics10020067
4. Miloloža, M., Rozman, U., Kučić Grgić, D., & Kalčikova, G. (2023). Toxicidade Aquática de Microesferas de Polietileno e Celulose Microcristalina. Engenharia Química e Bioquímica Trimestralmente.https://doi.org/10.15255/cabeq.2023.2181
5. EFSA / Associação Internacional de Celulósicos. (2024). Segurança de aditivos para rações constituídos por celulose microcristalina. Jornal EFSA.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8625
6. SD Shine Health. Recursos e orientações de nível do MCC.https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html