Porque é que o MCC PH 101 é o nosso pó preferido

Introdução: Não é só pó. É o MCC PH 101.

Testámos vários excipientes. Alguns aglomeram-se. Alguns não comprimem. Outros prejudicam o fluxo. Maspor que razão o MCC PH 101 é o nosso pó preferidotudo se resume a uma coisa:funciona. Às vezes não. Não ocasionalmente. Toda. Vez.

Na Shine Health, não brincamos com as nossas fórmulas. Issograu de celulose microcristalinaentrega resultados constantes que mantêm os nossos clientes satisfeitos e as nossas linhas de produção livres de stress. Vamos guiá-lo pela magia decelulose microcristalina PH 101—e porque não conseguimos imaginar a vida sem ela.

O que é a celulose microcristalina PH 101?

Então aqui está a parte científica simplificada.

MCC PH 101é umcelulose parcialmente despolimerizadafeito dematerial vegetal fibroso. É geralmente derivado da pasta de madeira e tratado comácidos minerais.

Nós ganhamos uniformePartículas MCCrepleto de resistência estrutural e poder de ligação.

Principais características físicas:

· Tamanho de partícula:50–200 mícrons

· Teor de humidade:Normalmente abaixo dos 5%

· Aspeto:Pó fino branco inodoro

· Solubilidade: Insolúvel em água e na maioria dos solventes

· pH:Entre 5,0–7,5

Este tamanho específico de partícula não é acidental. Está ajustado para o nível superiorpropriedades de fluxoe ligação rápida.

Porque escolhemos o PH 101 em vez de outras classes

Existem muitas classificações por aí. Do PH 102 ao PH 301. Mas continuamos a voltar ao PH 101 — e não apenas por hábito.

É por isso que nos mantemos leais:

1 .Controlo rigoroso do tamanho das partículasmelhora a uniformidade da mistura

2. Baixo teor de humidade evita a aglomeração

3 .Índice de compressibilidade superiorpermite comprimidos mais duros

4. Ideal para métodos de granulação húmidae compressão direta

5.Grande resistência à tracção para comprimidos de longa duração

Testamos outros tipos de papel. Alguns são demasiado grossos. Outros são difíceis de comprimir. O PH 101 encontra aquele ponto ideal que faz sorrir as nossas máquinas (e operadores).

Vamos falar de comprimidos: onde brilha o PH 101

Pó MCCdesempenha o papel principal naformas farmacêuticas sólidas-especialmentecomprimidos e cápsulas. Por quê? Porque proporciona pastilhas limpas, densas e robustas, que não racham nem esfarelam.

Benefícios no processo de tabletagem:

· Funciona compequenas quantidadesde APIs

· Lida com alta velocidadesecagem por pulverizaçãoe compressão

· Não são necessários lubrificantes adicionados na maioria das fórmulas

· Compatível comingredientes farmacêuticos ativos (IFAs)

O PH 101 permite-nos criar comprimidos que não lascam durante o transporte nem se partem nas embalagens blister. Esta é uma pequena vantagem que poupa milhares em devoluções.

As propriedades de fluxo com que contamos

Não precisa de ser umtecnologia farmacêutica faculdade de farmáciagraduar-se para apreciar o bom fluxo. Sabemos quetamanho de partícula,teor de humidade, eformaafetam a forma como um pó se move.

Superpoderes de fluxo do PH 101:

· Distribuição estreita do tamanho das partículas

· Elevada densidade aparente

· Baixo atrito

· Comportamento previsível nos alimentadores

Outros pós ficam parados nos nossos depósitos. Não o PH 101. Move-se de forma suave e constante pelas máquinas, tornando a produção mais rápida e menos frustrante.

O segredo por detrás do seu poder de ligação

É aqui quecelulose microcristalina MCC Avicelganha as suas listras. Ela liga-se como um sonho.

Quando comprimido, o MCC cria ligações de hidrogénio entreunidades de glicose. Isto bloqueia as partículas com uma força incrível.

Por que razão a vinculação é importante:

· Os comprimidos mantêm a forma sem aglutinantes extra

· Acabamento liso sem necessidade de revestimento

· Evita a segregação dos ingredientes durante a mistura

É por isso que muitas vezes saltamos os ligantes secundários e nos limitamos aPó MCCsozinho. Menos ingredientes. Menos problemas.

Resistência à tracção com que pode contar

Imagine que pressiona um tablet e este se parte durante o transporte. Isto é um pesadelo. Felizmente,CCM PH 101desenvolve a resistência à tração como um profissional.

O que faz a diferença:

· Forte ligação interpartículas

· Compactação densa sem fissuras

· Resistência ao stress mecânico

Obtém comprimidos duros que se dissolvem adequadamente — nunca demasiado duros, nunca demasiado moles.

A ciência da secagem por pulverização e o pH 101

Adoramos como este pó se adapta bemsecagem por pulverização—uma parte crítica da transformação de líquidos em pós.

PH 101 e Química de Secagem por Atomização:

· Resiste a altas temperaturas

· Permanece estável durante a evaporação da humidade

· Cria grânulos uniformes após a secagem

Absorve humidade suficiente para auxiliar a granulação, mas nunca fica pegajoso. Este equilíbrio poupa-nos inúmeras horas de reparações pós-secagem.

Quando usamos pó MCC (e quando não usamos)

Sejamos honestos. Nem sempre é o herói. Mas 90% das vezes? É.

Utilizamo-lo para:

· Comprimidos com APIs de baixa dosagem

· Prensas rotativas para comprimidos de alta velocidade

· Formulações mastigáveis ou dispersíveis

· Medicamentos sensíveis à humidade

Evitamos isso quando:

· É necessário um elevado teor de lubrificante

· Os ativos à base de óleo dominam

· A desintegração ultra-rápida é essencial

Saber quando usar faz toda a diferença.

Dicas de compra: não se contente com qualquer MCC

Se está a terceirizarcelulose microcristalina MCC Avicelou materiais semelhantes, a confiança não é opcional.

O que procuramos na MCC:

· Certificação GMP

· Especificações rigorosas de humidade

· Forma de partícula consistente

· Material limpo e com pouco odor

· Registos de lote confiáveis

Não se deixe enganar pelo MCC genérico. Pode parecer parecido, mas tem um desempenho completamente diferente. Aprendemos isso da maneira mais difícil.

Conclusão: Porque é que o MCC PH 101 é o nosso favorito para sempre

Os formuladores apaixonam-se por muitos ingredientes. Mas, para nós, este é diferente.

MCC PH 101 não é apenas um excipiente – é um colega de equipa. Isto proporciona-nos fluxo, estabilidade e fiabilidade em todos os ciclos de produção. Desde a força de ligação à compactação limpa, oferece resultados constantes.

Podíamos correr atrás de novos pós da moda. Mas, em vez disso, optamos pelos que já estão consagrados. É por isso que o MCC PH 101 será sempre o nosso pó preferido.